JOB PURPOSE: To support the Quality Control Microbiology section in safeguarding the sterility, safety, and quality of pharmaceutical products by performing entry-level microbiological testing, sampling, and environmental monitoring under supervision. The role assists with media preparation, laboratory equipment use, and accurate documentation in compliance with GMP, GLP, approved SOPs, and data integrity requirements, while building the technical foundation and competencies required to progress within the microbiology function.
KEY ACCOUNTABILITIES:
Microbiological Testing Support
- Prepare culture media, reagents, glassware, and laboratory materials for microbiological analysis as per approved SOPs.
- Perform or assist in routine microbial limit testing, including TAMC, TYMC, and specified pathogen testing, after required training and authorization.
- Support testing of raw materials, packaging materials, in-process samples, finished products, stability samples, and hold-time samples as assigned.
- Assist in growth promotion testing, preservative efficacy testing, and microbiological method-related activities under supervision when required.
- Assist in sterility testing and endotoxin (LAL) testing activities under direct supervision, after required training and authorization.
- Support basic microbial identification activities, including Gram staining and colony observation, under the guidance of senior laboratory staff.
Sampling, Water Testing and Environmental Monitoring
- Collect, label, handle, and transfer microbiology samples in line with approved sampling and contamination-control procedures.
- Support environmental monitoring in production areas and the microbiology laboratory using settle plates, air sampling, and surface monitoring methods.
- Assist in microbiological testing of water and utility samples and record results accurately for review.
- Support preparation of basic water and environmental monitoring trend summaries as directed by the supervisor.
Laboratory Equipment and Culture Handling
- Use basic microbiology laboratory equipment such as autoclaves, laminar airflow units, incubators, balances, and refrigerators after training and authorization.
- Perform routine equipment status checks, cleaning, and logbook entries, and report abnormalities or out-of-calibration status immediately.
- Support media incubation, sample incubation, culture handling, and culture maintenance activities under supervision with proper labeling and traceability.
Documentation and Data Integrity
- Complete worksheets, logbooks, labels, and laboratory records clearly, accurately, and on time in accordance with GDP and data integrity requirements.
- Prepare basic microbiology test reports and submit results for review and approval by the authorized reviewer.
- Maintain microbiology files, reports, and controlled documents in an organized and retrievable manner to support audit readiness.
Compliance, Safety and Continuous Improvement
- Follow approved SOPs, GMP, GLP, biosafety, hygiene, PPE, and contamination-control requirements at all times.
- Maintain laboratory cleanliness and support proper disposal of biological and laboratory waste according to company procedures.
- Report deviations, abnormal results, contamination concerns, unsafe conditions, or incidents immediately to the supervisor.
- Participate in training and competency development activities to build microbiology testing capability and compliance awareness.
Other Duties
- Perform any other duties within the scope and level of the position, as assigned by the Line Manager, Supervisor, Department Head, or Management, in line with operational and business requirements.
Desired Candidate Profile
QUALIFICATIONS, EXPERIENCE & SKILLS:
Qualifications
- Bachelor s degree in Microbiology, Biotechnology, Biochemistry, Biology, Pharmaceutical Sciences, or an equivalent relevant field.
Experience
- Fresh graduate or 0 1 year of exposure to microbiology, pharmaceutical quality control, or laboratory work.
- Academic projects, internship experience, or laboratory training related to microbiological testing, aseptic handling, sample preparation, or GMP/GLP documentation is an advantage.
Technical Competencies
- Pharmaceutical Microbiology Testing
- Aseptic Handling Practices
- Sample Receipt, Labelling & Traceability
- Culture Media Preparation & Sterilization Support
- Environmental Monitoring Support
- Water Testing Support
- Microbial Limit Testing Support
- Sterility & Endotoxin (LAL) Testing Support
- Laboratory Records & Logbook Control
- SOP, GMP & GLP Awareness
- Data Integrity Awareness
- Microbiology Equipment Readiness
- Biosafety & Microbiological Waste Handling
- Basic Microbial Identification & Gram Staining Support
Behavioural Competencies
- Attention to detail & accuracy
- Quality Focus
- Ownership, accountability & initiative
- Willingness to Learn
- Collaboration & teamwork
- Clear communication
- Planning, prioritization & time management
- Integrity, confidentiality & ethics
- Safety Awareness
الغرض من الوظيفة: دعم قسم ميكروبيولوجيا مراقبة الجودة في حماية التعقيم والسلامة وجودة المنتجات الدوائية من خلال إجراء اختبارات ميكروبيولوجية ابتدائية، وجمع العينات، والمراقبة البيئية تحت الإشراف. يسهم الدور في تحضير الوسائط، واستخدام معدات المختبر، وتوثيق دقيق بما يتوافق مع GMP وGLP وSOPs المعتمدة ومتطلبات سلامة البيانات، مع بناء الأساس الفني والكفاءات اللازمة للتقدم ضمن وظيفة الميكروبيولوجيا.
المسؤوليات الرئيسية:
دعم الاختبار الميكروبيولوجي
- تحضير وسائل الزرع والمواد الكيميائية والزجاج والأدوات المختبرية للتحليل الميكروبي وفقًا لإجراءات SOP المعتمدة.
- القيام أو المساعدة في اختبارات الحدود الميكروبيّة الروتينية، بما في ذلك TAMC وTYMC واختبار مسببات الأمراض المحددة، بعد التدريب والتفويض المطلوبين.
- دعم اختبار المواد الخام ومواد التعبئة وعينات العملية والمنتجات النهائية وعينات الثبات وعينات الحجز حسب التكليف.
- المساعدة في اختبارات تعزيز النمو واختبار كفاءة المواد الحافظة والأنشطة المتعلقة بالطرق الميكروبيولوجية تحت الإشراف عند الحاجة.
- المساعدة في اختبارات التعقيم واختبارات ضِدِّ السموم (LAL) تحت الإشراف المباشر، بعد التدريب والتفويض المطلوبين.
- دعم أنشطة التعرف البسيطة على الميكروبات، بما في ذلك صبغ جرام وملاحظة المستعمرات، تحت إشراف كوادر المختبر العليا.
العيّنة، اختبار الماء والمراقبة البيئية
- جمع العينات الميكروبيولوجية وتسميةها والتعامل معها ونقلها وفق إجراءات أخذ العينات ومراقبة التلوث المعتمدة.
- دعم المراقبة البيئية في مناطق الإنتاج والمختبر الميكروبي باستخدام لوحات الترسيب، أخذ عينات الهواء، وطرق مراقبة الأسطح.
- المساعدة في اختبار الميكروبيولوجي للماء وعينات المرافق وتسجيل النتائج بدقة للمراجعة.
- دعم إعداد ملخصات اتجاهات مراقبة الماء والمراقبة البيئية الأساسية كما يحيل المشرف.
المعدات المختبرية ومعالجة الثقافات
- استخدام معدات المختبر الميكروبي الأساسية مثل المعقمات (الأوتوكلاف)، وحدات تدفق هواء ذات طبقة، الحاضنات، الموازين، والثلاجات بعد التدريب والتفويض.
- إجراء فحوصات حالة المعدات الروتينية والتنظيف وتدوينها وتسجيل أي شذوذ أو وضع خارج المعايرة فوراً.
- دعم حضانة الوسائط وتحمّل العينات ومعالجة الثقافات وصيانة الثقافات تحت الإشراف مع وضع معلومات التسمية والتتبع بشكل صحيح.
التوثيق وسلامة البيانات
- إكمال أوراق العمل ودفاتر السجل والملصقات وسجلات المختبر بشكل واضح ودقيق وفي الوقت المحدد بما يتوافق مع GDP ومتطلبات سلامة البيانات.
- إعداد تقارير اختبارات الميكروبيولوجيا الأساسية وتقديم النتائج للمراجعة والموافقة من قبل المراجع المخول.
- الحفاظ على ملفات الميكروبيولوجيا والتقارير والوثائق الخاضعة للرقابة بشكل منظم وسهل الاسترجاع لدعم جاهزية التدقيق.
الامتثال والسلامة والتحسين المستمر
- اتباع SOPs المعتمدة، GMP، GLP، السلامة الحيوية، النظافة، معدات الحماية الشخصية ومتطلبات مراقبة التلوث في جميع الأوقات.
- الحفاظ على نظافة المختبر ودعم التخلص الصحيح من النفايات البيولوجية ومخلفات المختبر وفق إجراءات الشركة.
- الإبلاغ عن الانحرافات والنتائج غير الطبيعية ومخاطر التلوث أو الظروف غير الآمنة أو الحوادث فور حدوثها إلى المشرف.
- المشاركة في أنشطة التدريب وتطوير الكفاءة لبناء قدرات الاختبار الميكروبي وتحسين الوعي بالامتثال.
مهام أخرى
- أداء أي مهام أخرى ضمن نطاق ومستوى الوظيفة كما يكلف بها مدير الخط، والمشرف، ورئيس القسم، أو الإدارة، وفقًا لمتطلبات التشغيل والاعمال.
الملف المرشح المرغوب
المؤهلات والخبرة والمهارات:
المؤهلات
- درجة البكالوريوس في الميكروبيولوجيا أو التكنولوجيا الحيوية أو الكيمياء الحيوية أو علم الأحياء أو العلوم الصيدلانية، أو مجال مماثل ذي صلة.
الخبرة
- خريج جديد أو خبرة سنة أو أقل في الميكروبيولوجيا أو مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية أو العمل المختبري.
- المشروعات الأكاديمية، خبرة التدريب الداخلي، أو التدريب المختبري المرتبط بالاختبار الميكروبي، التعامل المعقم، إعداد العينات، أو توثيق GMP/GLP ميزة.
الكفاءات الفنية
- اختبار الميكروبيولوجيا الصيدلانية
- ممارسات التعامل المعقم
- استلام العينة، الوسم والتتبع
- تحضير وسط الزرع والدعم في التعقيم
- دعم المراقبة البيئية
- دعم اختبار الماء
- دعم اختبار الحدود الميكروبي
- دعم الاختبار التعقيمي والت endotoxin (LAL)
- سجلات المختبر والتحكم في دفتر السجل
- الوعي بـSOP، GMP وGLP
- وعي سلامة البيانات
- جاهزية معدات الميكروبيولوجيا
- السلامة الحيوية والتعامل مع النفايات الميكروبيولوجية
- دعم التعرف الميكروبي الأساسي وصبغ جرام
الكفاءات السلوكية
- الانتباه إلى التفاصيل والدقة
- تركيز على الجودة
- الملكية والمساءلة والمبادرة
- الرغبة في التعلم
- التعاون والعمل الجماعي
- التواصل الواضح
- التخطيط وتحديد الأولويات وإدارة الوقت
- النزاهة والسرية والأخلاقيات
- الوعي بالسلامة